香港中成药的注册分为过渡性注册和非过渡性注册。1999年3月1日或之前在香港制造、销售或为销售而供应的中成药具有过渡性注册的资格,但必须于2004年6月30日或之前递交申请,否则将不具备这一资格。提出注册申请后,则在所施加的条件及限制的规限内可视为暂获注册。
鉴于香港中成药过渡性注册申请已于2004年6月30日截止,下面仅介绍非过渡性注册。
香港中成药的非过渡性注册要求是按照注册类别及申请人所选择的注册组别而决定的。